• 顾问评价

    1）20年制药工作经验（11年国企，9年外企）先后接受日本（1月）、美国（2周）、台湾（1年）GMP专家的培训，并于2002年11月赴比利时参加为期10天的质量管理培训；

    2）熟悉CGMP与质量管理工作，工作认真负责，积极进取，富于敬业精神，善于与人沟通，具有团队合作意识，并愿意接受各种新的挑战。

    • 2007.08 -- 至今
    • 某大型医药上市公司
    • 副总经理
  • 工作职责：

    • 1）负责全公司的质量管理工作,包括原料药与制剂的质量保证(QA）、质量控制（QC）、GMP认证（Compliance）工作，涵盖人用药,兽药,中药及植物提取物及基因工程药物,包括无菌既非无菌产品。

  • 工作业绩：

    • 1）2007年8月任副总经理，负责公司的质量管理工作,包括原料药与制剂的质量保证(QA）、质量控制（QC）、GMP认证（Compliance）工作；

    2）涵盖人用药,兽药,中药及植物提取物及基因工程药物,包括无菌既非无菌产品；

    3）负责4个生产基地；

    4）公司目前有18个品种通过FDA认证,12个品种通过COS认证；

    5）任职以来先后通过了美国FDA，德国,英国MHRA,澳大利亚TGA，日本PMDA,巴西等官方检查,涉及原料药和制剂产品。

    • 2006.08 -- 2007.07
    • 某大型外资（世界500强）
    • 技术质量部经理
  • 工作职责：

    • 1）负责公司QA,QC,认证(compliance)及技术开发工作

  • 工作业绩：

    • 1）推行SBC(system based compliance),PBQ(process based quality), PE(process Excellence)及5S的实施,为通过TGA认证做准备；

    2）并对公司新产品引入流程进行了优化。

    • 2002.06 -- 2006.07
    • 某大型中外合资企业
    • QC经理
  • 工作职责：

    • 1）2003年6月任质量部QC经理，以加强质量控制系统的管理，致力于EU GMP认证工作；

    2）负责化学,微生物,包装材料实验室及稳定性实验的管理,确保进厂原辅包材及出厂产品的检验.负责新产品引进的支持。

    2）2002.07质量部QA代经理负责公司质量体系的正常运行.负责供户管理,不符合事件处理及变更管理,用户投诉,产品年度回顾,产品释放等等。

  • 工作业绩：

    • 1）公司于2004年10月顺利通过欧盟GMP审计；

    2）2002年7月应聘到西安杨森任质量部QA代经理,负责公司质量管理日常工作，加强了公司的质量体系，积极参与SAP QM项目，对变更控制、不符合事件处理及用户投诉处理流程进行优化。

    • 1989.07 -- 2002.06
    • 大型国企（上市）
    • 质量经理
  • 工作职责：

    • 1）1997.02月调入子公司任质量保证部经理，负责公司质量管理及质量检验工作。1998年9月，公司根据国际惯例将质量保证部与质量检验部分设，改任质量检验部经理。

    2）1989年7月至1997年1月在从事新药研发工作（主要是药物分析），同时负责药品生产常规分析及有关质量管理工作。

  • 工作业绩：

    • 1）建立子公司质量保证体系，主持或参加子公司的各项验证工作；

    2）1998年12月子公司成为国内第一家通过国家GMP认证的无菌原料药生产厂家；

    3）起草VMF、EDMF，致力于通过美国FDA 认证。公司做好了接受FDA检查的准备；

    4）参加了多个新产品研发工作,提供分析方面的支持。

    教育经历

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